生產(chǎn)場所 | 上海欽江路333號38號樓四樓 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050391號 |
生產(chǎn)單位 | 上海申能-德賽診斷技術有限公司 |
地址 | 上海欽江路333號38號樓四樓 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 肌酐(CREA)液體試劑盒 |
產(chǎn)品標準 | (2003)B402814/A《肌酐(CREA)液體試劑盒(苦味酸法)》Q/OAKX171-2002 |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒主要由試劑R1和試劑R2組成。主要技術指標:1、試劑外觀:R1:無色澄清液體;R2: 黃色澄清液體;2、R1吸光度≤0.1A(505nm);3、試劑 吸光度(4 R1+1R2)≤0.3A(505nm);4、線性范圍: 0-1330umol/L;5、重復性(RSD%)≤5.0%;6、定值質控 血清中肌酐含量的測定:偏差 |
有效期 | 2005.12.01 |
批準日期 | 2003.12.01 |
產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于測定人血清肌酐的濃度。 |
規(guī)格型號 | R1:4×50ml、5×80ml、6×64ml、2×80ml,R2:1×50ml、5×20ml、6×16ml、2×20ml |
附件 | |