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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第2400703號
           

    生產廠商名稱(中文)
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甘油三酯測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
甘油三酯測定試劑盒生產企業(yè):Human GmbH,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/GEM 3128-2005《甘油三酯測定試劑盒》,產品性能結構及組成:試劑盒組成: R1:PIPES緩沖液(pH7.5) 50mmol/L,4-氯酚 5mmol/L,4-氨基安替比林0.25mmol/L,鎂離子 4.5mmol/L,脂酶≥1.3U/ml,過氧化物酶(POD)≥0.5U/ml,甘油激酶(GK)≥0.4U/ml,甘油-3-磷酸氧化酶(GPO)≥1.5U/ml,疊氮鈉 0.095%;甘油三酯標準液:200mg/dl或2.28mmol/L,甘油三酯測定試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于對血清甘油三脂的檢測。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2400703號
生產廠商名稱(中文) Human GmbH
產品性能結構及組成 試劑盒組成: R1:PIPES緩沖液(pH7.5) 50mmol/L,4-氯酚 5mmol/L,4-氨基安替比林
0.25mmol/L,鎂離子 4.5mmol/L,脂酶≥1.3U/ml,過氧
化物酶(POD)≥0.5U/ml,甘油激酶(GK)≥0.4U/ml,
甘油-3-磷酸氧化酶(GPO)≥1.5U/ml,疊氮鈉 0.095%
;甘油三酯標準液:200mg/dl或2.28mmol/L
產品適用范圍 該產品用于對血清甘油三脂的檢測。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
注冊代理 北京豪邁生物工程有限公司
售后服務機構 北京豪邁生物工程有限公司
批準日期 2006.04.12
有效期截止日 2010.04.11
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產場所 Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 甘油三酯測定試劑盒
產品名稱(英文) Triglycerides liquicolorMono
規(guī)格型號 10724:4×100ml,1×3ml; 10725:3×250ml,1×3ml 020111:6×100ml,1×3ml;030111:6× 50ml,1×3ml 040111:6× 60ml,1×3ml;050111:6×100ml,1×3ml 060111:6× 50ml,1×3ml
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 3128-2005《甘油三酯測定試劑盒》
附件
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