| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461895號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由人工股骨柄、人工股骨頭、髖臼、螺釘、內(nèi)襯和雙動(dòng)頭部件組成。部件可組合成全髖 關(guān)節(jié)、半髖關(guān)節(jié)。其中股骨柄基體材料采用Ti6Al4V鈦合 金，表面為Al2O3或和HA涂層；雙動(dòng)頭由外層金屬球面和 內(nèi)襯組成，其中外層金屬球面材料采用（ISO 5832-1)不 銹鋼，內(nèi)襯材料采用超高分子量聚乙烯；人工股骨頭（球 頭)、螺釘材料采用（ISO 5832-1)不銹鋼；髖臼外杯基 體材料采用（ISO 5832-1)不銹鋼，表面為Al2O3和HA涂 層；髖臼內(nèi)襯材料采用超高分子量聚乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 一般適用于相對年輕、骨質(zhì)條件較好的患者髖關(guān)節(jié)置換。也可于同一系列骨水泥髖關(guān)節(jié)組件配合，作為混合型髖關(guān)節(jié)使用，通常適用于骨質(zhì)條件較好的患者髖關(guān)節(jié)置換。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京威賽弗科技開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威賽弗科技開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SERF |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 85 avenue des Bruyeres 695153 DECINES cedex France |
| 生產(chǎn)場所 | 85 avenue des Bruyeres 695153 DECINES cedex France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Serf人工髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥型) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Serf Hip Endoprosthesis Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1547-64-2004《Serf人工髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
