| 生產(chǎn)場所 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號。 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400896號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
| 地址 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號1號樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 甲型肝炎病毒抗體IgM(HAV-IgM)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1568-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HAV-IgM包被板、HAV-IgM酶結(jié)合物、HAV-IgM反應(yīng)抗原、HAV-IgM陽性對照品、HAV-IgM陰性對照品、發(fā)光液A、發(fā)光液B、洗滌劑、說明書、蓋板膜、試劑盒參數(shù)IC卡。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期6個月。附件注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.11.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定人血清中的甲型肝炎病毒抗體IgM。 |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒；48人份/盒 |
| 附件 | |
