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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630129號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州亞宏醫(yī)療器材有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 頰面管 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙2013-2009《頰面管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 頰面管的材料應符合GB1220-2007中規(guī)定的0Cr18Ni9不銹鋼。表面的維氏硬度應在250 Hv -330Hv,頰面管表面粗糙度Ra值應≤0.05μm。頰面管應無口腔粘膜刺激性。頰面管的細胞毒性應不大于Ⅰ級。頰面管應無遲發(fā)型超敏反應。頰面管應無鼠傷冷沙門氏桿菌回復突變反應。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批準日期 | 2009.03.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 頰面管供臨床口腔正畸醫(yī)師對人體牙列正畸用。 |
| 規(guī)格型號 | 焊接型方絲弓頰面管、焊接型直絲弓頰面管、焊接型滑動直絲弓頰面管、焊接型Begg頰面管、粘結(jié)型方絲弓頰面管、粘結(jié)型直絲弓頰面管、粘結(jié)型滑動直絲弓頰面管和粘結(jié)型Begg頰面管。 |
| 附件 | |
