| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 滬藥管械(試)字2003第2050133號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海博普生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 寶山區(qū)共和新路5184號(hào) |
| 郵編 | 200435 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 快速聚凝胺試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2003)B402407/A《快速聚凝胺試劑盒》Q(chēng)/SUSA01—2003 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：低離子強(qiáng)度溶液、聚凝胺溶液、重懸液、陽(yáng)性對(duì)照液。主要技術(shù)指標(biāo)：1.試 劑盒的四種組成掖均為無(wú)色澄清液體；2.低離子強(qiáng)度溶液 的電導(dǎo)率應(yīng)在1.5×103μs/cm～2.5×103μs，低離子強(qiáng) 度溶液的pH應(yīng)在5.8～6.3；3.陽(yáng)性試驗(yàn)反應(yīng)結(jié)果應(yīng)為（ +)，陰性試驗(yàn)反應(yīng)結(jié)果應(yīng)為 |
| 有效期 | 2005.09.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于抗體的篩選和鑒定及臨床配血。 |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 附件 | |
