生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660053號(更) |
生產(chǎn)單位 |
泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用鼻飼管 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/浙 0048-2009《一次性使用鼻飼管》 |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
產(chǎn)品有導管、帶帽接頭組成,均采用聚氯乙烯(PVC)材料制造。導管斷裂力應不小于15N;導管應具有良好的氣密性,能承受100Kpa的壓力5S,而無氣體泄漏;產(chǎn)品應有良好的生物相容性,無細胞毒性、無致敏、無口腔黏膜刺激;產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,其殘留量應不大于10μg/g。 |
有效期 |
2013.02.01 |
批準日期 |
2009.05.26 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品通過鼻腔插進到胃內(nèi),為早產(chǎn)兒、手術病人、危重病人等不能經(jīng)口攝取食品的患者補充營養(yǎng)用。 |
規(guī)格型號 |
SF*FT0380、SF*FT0580、SF*FT0585、SF*FT0880、SF*FT0885 |
附件 | |
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