| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660053號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用鼻飼管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0048-2009《一次性使用鼻飼管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品有導(dǎo)管、帶帽接頭組成，均采用聚氯乙烯(PVC)材料制造。導(dǎo)管斷裂力應(yīng)不小于15N；導(dǎo)管應(yīng)具有良好的氣密性，能承受100Kpa的壓力5S，而無氣體泄漏；產(chǎn)品應(yīng)有良好的生物相容性，無細(xì)胞毒性、無致敏、無口腔黏膜刺激；產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，其殘留量應(yīng)不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.02.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品通過鼻腔插進(jìn)到胃內(nèi)，為早產(chǎn)兒、手術(shù)病人、危重病人等不能經(jīng)口攝取食品的患者補(bǔ)充營養(yǎng)用。 |
| 規(guī)格型號 | SF*FT0380、SF*FT0580、SF*FT0585、SF*FT0880、SF*FT0885 |
| 附件 | |
