| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630065號 |
| 生產(chǎn)單位 | 嘉興市南湖區(qū)旭麗義齒成型加工廠 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 金屬支架可摘義齒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1350-2009《金屬支架可摘義齒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由金屬支架、合成樹脂牙和義齒基托樹脂組成。產(chǎn)品的外觀光滑、有光澤；金屬材料的硬度不小于220Hv；金屬部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；假牙與基托聯(lián)結(jié)處應(yīng)能承受15N壓力不斷裂；耐急冷急熱試驗(yàn)時(shí)不出現(xiàn)裂縫；所用的原材料應(yīng)為已注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 |
| 有效期 | 2013.02.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供修復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失、恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
