注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401037號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    日本…" />
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N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1530《N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本試劑盒由緩沖液和基質(zhì)液組成。緩沖液:0.1mmol/L枸櫞酸緩沖液 pH4.4基質(zhì)液:50mmol/L三乙醇胺緩沖液 pH 8.0、4HP-NAG 31mmol/L。,N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測定尿液中的N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶。在臨床醫(yī)學(xué)用于腎臟疾病的體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401037號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由緩沖液和基質(zhì)液組成。醫(yī)學(xué)全在線 緩沖液:0.1mmol/L枸櫞酸緩沖液 pH4.4基質(zhì)液:50mmol/L三乙醇胺緩沖液 pH 8.0、4HP-NAG 31mmol/L。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定尿液中的N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶。在臨床醫(yī)學(xué)用于腎臟疾病的體外輔助診斷。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場,變更內(nèi)容:商品編號“(舊)413-80291(2x 60mL)→(新
)996-18101 (2×60mL)、(舊)419-80391(2×20mL)→(新
)992-18201(2×20mL)”,
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“
日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)
械(進(jìn))字2004第3401037號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字
2004第3401037號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2006.09.20
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶測定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) L-Type NAG
規(guī)格型號 2×60mL(996-18101),2×20mL(992-18201)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1530《N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶測定試劑盒》
附件
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