| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770231號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為雙腔球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，球囊材料為聚酰胺，球囊上有不透X線標(biāo)識。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 導(dǎo)管長度為143cm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Amadeus Supercross 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管設(shè)計(jì)為對冠狀動脈或旁路狹窄部分進(jìn)行球囊擴(kuò)張，以改善心肌灌注。 |
| 注冊代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.02.23 |
| 有效期截止日 | 2008.02.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EuroCor GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bonner Talweg 6153113 Bonn. Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Bonner Talweg 6153113 Bonn. Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Amadeus Supercross 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Amadeus Supercross Balloon DilatationCatheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY0285.4《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
