| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660033號 |
| 生產(chǎn)單位 | 海寧市綠健醫(yī)療用品有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用氣管插管包 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙0219-2009 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品主要由器械托盤、乳膠醫(yī)用手套、醫(yī)用紗布、塑料吸引管、吸痰管、牙墊、膠帶、一次性氣管導管、一次性使用充氣筒、臺巾紙等組成。吸痰管和塑料吸引管表面光滑，無明顯雜質、污物，透明度能保證觀察液面情況；氣管導管的套囊充盈，持續(xù)時間不小于4h，充氣道不泄露；氣管導管的接頭機器真?zhèn)�尺寸符合YY91013-1999要求；壓墊能承受5kg的徑向壓力，不塌癟；氣管導管、吸痰管和牙墊的細胞毒性不大于1級、皮內(nèi)刺激刺激反應不大于1級、致敏反應小于1級；產(chǎn)品無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠前，其殘留量不大于10mg/Kg。 |
| 有效期 | 2013.01.15 |
| 批準日期 | 2009.01.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供臨床手術、急救時氣管插管用。 |
| 規(guī)格型號 | I型、II型、III型 |
| 附件 | |
