| 生產(chǎn)場所 | 沈陽市皇姑區(qū)牡丹江街27號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400021號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 遼寧泰科醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
| 地址 | 沈陽市皇姑區(qū)牡丹江街27號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 淀粉酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/遼0350-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑 1 (R1)：氯化鈉70 mmol/L、氯化鎂10 mmol/L、氯化鈣0.075 mmol/L、葡萄糖苷酶≥4KU/L、HPEPS緩沖劑50 mmol/L、PH7.15、防腐劑。試劑 2 (R2)：HPEPS緩沖劑50 mmol/LPH7.15、4,6-亞乙基-?-D-麥芽七糖苷-對硝基苯酚、防腐劑。 |
| 有效期 | 2013.04.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外測定人體血清中淀粉酶酶(AMY)含量。臨床上常用于急性胰腺炎的診斷，淀粉酶的增高常見于急性胰腺炎、唾液腺疾病、膽管疾病、糖尿病酮酸中毒及破裂異位妊娠等。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 普通包裝: 20×8ml、20×3ml，(R1 15×8ml、R2 3×8ml)專用包裝：R1 3×50ml、R2 3×10ml |
| 附件 | |
