| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3450615號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為空心纖維型，膜材料為聚酰胺S，填充材料為聚氨基甲酸乙酯。表面積分別為1.1m2、1.4m2、1.7m2、2.1m2。最大血液室容量分別為：81ml、102ml、121ml、152ml。醫(yī)學(xué)全在線 一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品配合血液透析裝置用于治療急性及慢性腎功能衰竭病人進行血液透析、血液透析濾過及血液濾過。 |
| 注冊代理 | 金寶腎護理產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 金寶腎護理產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.31 |
| 有效期截止日 | 2007.10.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro Dialysatorn GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holger-Crafoord-Strasse 26, D-72379 Hechingen |
| 生產(chǎn)場所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, D-72379 Hechingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高通量血液透析器/血濾器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | High-flux hemodialyzer/hemofilter |
| 規(guī)格型號 | Polyflux 11S/14S/17S/21S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1436《高通量血液透析器/血濾器（Polyflux S)》 |
| 附件 | |
