生產(chǎn)場(chǎng)所
    常州市新北區(qū)天山路1-8號(hào)
           

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脊柱鋼板內(nèi)固定系統(tǒng)(頸椎鋼板內(nèi)固定系統(tǒng))

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脊柱鋼板內(nèi)固定系統(tǒng)(頸椎鋼板內(nèi)固定系統(tǒng))生產(chǎn)企業(yè):常州市康輝醫(yī)療器械有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國(guó) 0831-2008《脊柱鋼板內(nèi)固定系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該系統(tǒng)分為GJA、GJB、GJC、GJD、GJE五個(gè)子系統(tǒng),其中GJA系統(tǒng)分為GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ型號(hào),由頸椎鋼板、固定螺釘、更正/植骨螺釘、鎖片等組成;GJB系統(tǒng)由頸椎鋼板、固定螺釘、壓板和防松螺釘?shù)冉M成;GJC系統(tǒng)由頸椎鋼板、固定螺釘和鎖銷等組成;GJD系統(tǒng)分為GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ、GJD-Ⅳ、GJD-Ⅴ型號(hào),其中GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ由頸椎鋼板和固定螺釘?shù)冉M成,GJD-Ⅳ由枕頸鋼板、皮質(zhì)骨螺釘、壓緊螺釘和連接塊等組成,GJD-Ⅴ由枕頸鋼板、金屬矯形用釘、桿、連接桿、金屬鉤和連接塊等組成;GJE系統(tǒng)由頸椎鋼板、固定螺釘、可調(diào)螺釘、卡簧和卡簧壓套等組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。滅菌和非滅菌包裝,滅菌包裝的產(chǎn)品為輻照滅菌。,脊柱鋼板內(nèi)固定系統(tǒng)(頸椎鋼板內(nèi)固定系統(tǒng))生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所 常州市新北區(qū)天山路1-8號(hào)
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備注
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460656號(hào)
生產(chǎn)單位 常州市康輝醫(yī)療器械有限公司
地址 常州市新北區(qū)天山路1-8號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 脊柱鋼板內(nèi)固定系統(tǒng)(頸椎鋼板內(nèi)固定系統(tǒng))
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 0831-2008《脊柱鋼板內(nèi)固定系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)分為GJA、GJB、GJC、GJD、GJE五個(gè)子系統(tǒng),其中GJA系統(tǒng)分為GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ型號(hào),由頸椎鋼板、固定螺釘、更正/植骨螺釘、鎖片等組成;GJB系統(tǒng)由頸椎鋼板、固定螺釘、壓板和防松螺釘?shù)冉M成;GJC系統(tǒng)由頸椎鋼板、固定螺釘和鎖銷等組成;GJD系統(tǒng)分為GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ、GJD-Ⅳ、GJD-Ⅴ型號(hào),其中GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ由頸椎鋼板和固定螺釘?shù)冉M成,GJD-Ⅳ由枕頸鋼板、皮質(zhì)骨螺釘、壓緊螺釘和連接塊等組成,GJD-Ⅴ由枕頸鋼板、金屬矯形用釘、桿、連接桿、金屬鉤和連接塊等組成;GJE系統(tǒng)由頸椎鋼板、固定螺釘、可調(diào)螺釘、卡簧和卡簧壓套等組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。滅菌和非滅菌包裝,滅菌包裝的產(chǎn)品為輻照滅菌。
有效期 2012.05.21
批準(zhǔn)日期 2008.05.22
產(chǎn)品適用范圍 適用于頸椎腫瘤、創(chuàng)傷、滑脫、椎間盤(pán)退變、頸椎不穩(wěn)以及脊柱后路融合手術(shù)失敗后的翻修手術(shù)內(nèi)固定。
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
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