| 生產(chǎn)場所 | 南京市高新開發(fā)區(qū)15幢709室 |
| 變更日期 | 2010.02.02 |
| 備注 | 規(guī)格型號由“MTN-NA-L”變更為“MTN-NA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2008第3461011號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2008第3461011號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3461011號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 南京微創(chuàng)醫(yī)學科技有限公司 |
| 地址 | 南京市高新開發(fā)區(qū)15幢709室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 尿道支架 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1110-2008 《尿道支架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由鈦鎳合金編織制成的圓柱形支架，其中鎳含量54.5-57％。支架端部外形為直圓柱口。支架直徑為10-14mm，長度為20-50mm�？梢砸詥沃Ъ苄问焦┴洠部梢灾Ъ茴A裝進置進器形式供貨。置進器類型為A型，直徑為4-8mm，有效工作長度為100～350mm。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.08.21 |
| 批準日期 | 2008.08.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于良性前列腺增生癥，前列腺腫瘤病伴有后尿道狹窄的擴張治療。 |
| 規(guī)格型號 | MTN-NA |
| 附件 | |
