生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京市豐臺(tái)區(qū)東大街5號(hào)綜合服務(wù)樓三層 |
變更日期 |
2010.01.28 |
備注 |
生產(chǎn)者地址由“北京市豐臺(tái)區(qū)東濱河路2號(hào)8號(hào)樓507室”變更為“北京市豐臺(tái)區(qū)東大街5號(hào)綜合服務(wù)樓3層”; 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3210707號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3210707號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3210707號(hào)(更) |
生產(chǎn)單位 |
北京華科恒生醫(yī)療科技有限公司 |
地址 |
北京市豐臺(tái)區(qū)東大街5號(hào)綜合服務(wù)樓三層 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
顱內(nèi)深部電極 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0868-2008《顱內(nèi)深部電極》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品為醫(yī)用不銹鋼材料制成的單尾型顱內(nèi)深部電極,由管狀電極點(diǎn)、電極絲、電極絲套管和插接件組成。不同型號(hào)的電極點(diǎn)數(shù)目、插接件孔數(shù)不同。 |
有效期 |
2012.05.29 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.05.29 |
產(chǎn)品適用范圍 |
與匹配的腦電檢測(cè)設(shè)備配合使用,可用于癲癇外科手術(shù)前監(jiān)測(cè)腦深部病灶癲癇異常放電情況,定位致癇灶部位;癲癇外科手術(shù)中監(jiān)測(cè)腦深部指定部位癲癇異常放電情況;在應(yīng)用立體定向腦電圖(SEEG)監(jiān)測(cè)定位致癇灶時(shí)使用。 |
規(guī)格型號(hào) |
SDE-02 SDE-04 SDE-06 SDE-08 |
附件 | |
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