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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3211801號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國美敦…" />
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類固醇洗脫、螺旋頭、心室電極

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
類固醇洗脫、螺旋頭、心室電極生產(chǎn)企業(yè):美國美敦力公司,產(chǎn)品標準:YZB/USA 1655-21《Sprint 類固醇洗脫、螺旋頭、心室電極》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由電極本身、電極套、鋼絲、鋼絲導(dǎo)引器、靜脈拉鉤、備用鋼絲、固定器、電極柄帽、電極剝離套管組成。電極材料為鉑合金;電極絕緣層為硅橡膠;電極頂端含有不超過1.0mg的地塞米松磷酸鈉。螺旋頭表面積6.3平方毫米。直流電電阻30±5歐姆。,類固醇洗脫、螺旋頭、心室電極生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該電極設(shè)計與植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器共同使用,植入人體內(nèi)提供起博、感知、心律轉(zhuǎn)復(fù)和除顫,以治療心律失常的患者。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3211801號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國美敦力公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由電極本身、電極套、鋼絲、鋼絲導(dǎo)引器、靜脈拉鉤、備用鋼絲、固定器、電極柄帽、電極剝離套管組成。電極材料為鉑合金;電極絕緣層為硅橡膠;電極頂端含有不超過1.0mg的地塞米松磷酸鈉。螺旋頭表面積6.3平方毫米。直流電電阻30±5歐姆。
產(chǎn)品適用范圍 該電極設(shè)計與植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器共同使用,植入人體內(nèi)提供起博、感知、心律轉(zhuǎn)復(fù)和除顫,以治療心律失常的患者。
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 美國美敦力中國有限公司北京辦事處
批準日期 2004.09.06
有效期截止日 2008.09.05
備注 承產(chǎn)單位:Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI,*承產(chǎn)單位地址:Road149,KM.56.3,Call Box 6001,Villalba Puerto Rico 00766*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medtronic,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 710 Medtronic PKWY Minneapolis, MN 55432-5604
生產(chǎn)場所 Road 149, KM. 56.3, Call Box 6001, Villalba Puerto Rico 00766
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 類固醇洗脫、螺旋頭、心室電極
產(chǎn)品名稱(英文) Sprint LeadSteriod Eluting, Screw-in,Ventricular Lead
規(guī)格型號 6943, 6945。醫(yī)學(xué)全在線 *
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1655-21《Sprint 類固醇洗脫、螺旋頭、心室電極》
附件
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