| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462661號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 為無支架生物瓣膜。由豬主動脈制成，僅包括瓣尖和足以支撐瓣膜連合和瓣葉的主動脈組織，外部為單層聚酯纖維。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于置換機(jī)能失常的自然或人工主動脈瓣。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 中國（香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品（香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國（香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品（香港)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical,inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Lillehei Plaza St. paul, MN 55117 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心臟瓣膜(SJM Toronto SPV) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Valve |
| 規(guī)格型號 | SPA-101-(21、23、25、27、29) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3105-46-2004 |
| 附件 | |
