| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第1410214號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國Ortho 臨床診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由控制面板及主機組成。具有兩個相對獨立且互相絕緣的加熱區(qū)域。溫度調節(jié)范圍：36℃～39.5℃，調節(jié)步長0.5℃；溫度準確性：不大于0.2℃；孵育時間選擇：1min～99min，誤差不超過±5％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品專用于孵育Ortho BioVue系統(tǒng)的試劑卡，用于醫(yī)學體外診斷。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2004.02.23 |
| 有效期截止日 | 2008.02.22 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Servicios de Instrumentacion Hospitalaria， S.L.* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 US Hidhway 202 Raritan， NJ， 08869 U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | C/Dehesa De Mari Martin， Parcela 12 28600 Navalcarnero， Madrid， Spain. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Ortho BioVue 孵育器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ortho BioVue Heat Block |
| 規(guī)格型號 | Ortho BioVue Heat Block-32 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2093《Ortho BioVue 系統(tǒng)孵育器》 |
| 附件 | |
