| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402922號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： N輔助試劑L/A：包含鼠免疫球蛋白的緩沖液，每瓶容量0.5mL，6瓶； N輔助試劑L/B：含有去垢劑的緩沖鹽溶液，每瓶容量6mL，2瓶。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于輔助在BN*系統(tǒng)上使用N乳膠免疫球蛋白E mono試劑、N乳膠β2微球蛋白試劑和N乳膠可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑通過免疫散射比濁法對免疫球蛋白E（IgE)、β2微球蛋白（β2M)和可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體（sTfR)進行測定 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | N 輔助試劑 L |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Supplementary Reagent L |
| 規(guī)格型號 | REF OQTD11 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1789-2005《N輔助試劑L》 |
| 附件 | |
