| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3770312號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Hurricane快速交換膽道球囊擴(kuò)張導(dǎo)管為多腔導(dǎo)管。導(dǎo)絲腔起始于導(dǎo)管遠(yuǎn)端末端，沿黑色套管下 方一直延伸至距離導(dǎo)管末端25厘米處的黑色套管近端末端 。導(dǎo)絲腔用于將相關(guān)器械沿規(guī)為.035in./0.89mm的導(dǎo)絲穿 過導(dǎo)管，以便提供器械快速互換功能。采用尼龍12、聚碳 酸酯、304不銹鋼等材料制成。一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Hurricane快速交換膽道球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的建議用途為對膽管樹和奧迪氏括約肌之狹窄部位進(jìn)行內(nèi)窺鏡下擴(kuò)張?zhí)帯urricane快速交換膽道球囊擴(kuò)張導(dǎo)管可用于造影劑注入，以便在熒光透視下觀察膽管。 |
| 注冊代理 | 波士頓科學(xué)國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 0ne Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | Model Farm Rd,Cork 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Hurricane快速交換膽道球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品：Hurricane) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hurricane Rapid Exchange Biliary Balloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁、See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA0343-2004《快速交換膽道球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
