| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401829號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每測試條含量：*肌酐亞氨基水解酶≥1.38U; N－甲基乙內(nèi)酰脲酶≥0.108U; 肌氨酸水解酶≥ 0.439U; 肌氨酸氧化酶≥0.475U; 過氧化物酶≥2.29U;抗 壞血酸氧化酶≥0.285U; ATP:82.8μg;指示劑(2-＜3， 5-間二-甲基-4-羥苯基-＞-4-＜5＞-＜9-久洛尼定＞ -5-＜4＞-甲基-＜1H＞氫氯咪唑):19.5μg;緩沖劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試紙應(yīng)用于羅氏診斷公司的干式生化分析儀，用于對(duì)人體血中的肌酐濃度進(jìn)行快速測定。www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 干式肌酐檢測試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reflotron Creatinine |
| 規(guī)格型號(hào) | 30張?jiān)嚰? REF 886 874 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2568《干式肌肝檢測試紙》 |
| 附件 | |
