| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400457號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試劑1和試劑2組成。試劑1主要成分：檸檬酸鹽緩沖液、防腐劑；試劑2主要成分：檸檬酸鹽緩沖液、溴鉀酚綠、防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品應用終點比色法原理，用于檢測血清、血漿中的白蛋白。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.03.22 |
| 有效期截止日 | 2008.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116，D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116，D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 白蛋白診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ALB Plus |
| 規(guī)格型號 | 試劑1：6×64ml；試劑2：6×16ml；試劑1：6×258ml；試劑2：6×68ml；試劑1：4×641ml；試劑2：4×278ml |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1230《白蛋白診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
