| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401559號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：60 EStradio1 II試劑條STR：即用型；60 Estradio1 II SPRs（2×30) SPR：即用型。用多克隆抗雌二醇免疫球蛋白*（兔)敏化 的SPR。每一個(gè)SPR都有清楚的標(biāo)記。每次只取需要數(shù)量的 SPR。打開試劑盒之后，確保袋子密封正確；Estradio1 II質(zhì)控（1×3mL液體) C1：即用型。人類血清+17β雌二 醇+疊氮鈉。在小瓶標(biāo)簽上指示以pg/mL為單位的范圍； Estradio1 II校準(zhǔn)物（2×4mL液體) S1：即用型。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 人類血清+17β雌二醇+疊氮鈉。在小瓶標(biāo)簽 上指示以pg/mL為單位的濃度；1MLE卡：含有校正試驗(yàn)所 需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單；1份說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測(cè)定人血清或血漿（肝素抗凝)中的雌二醇（Estradiol II)的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.27 |
| 有效期截止日 | 2008.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux,sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VIDAS雌二醇試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS Estradiol II |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 30431 60人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC2078－40《VIDAS雌二醇試劑盒》 |
| 附件 | |
