| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401559號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑組成：60 EStradio1 II試劑條STR：即用型；60 Estradio1 II SPRs（2×30) SPR：即用型。用多克隆抗雌二醇免疫球蛋白*（兔)敏化 的SPR。每一個SPR都有清楚的標記。每次只取需要數(shù)量的 SPR。打開試劑盒之后，確保袋子密封正確；Estradio1 II質控（1×3mL液體) C1：即用型。人類血清+17β雌二 醇+疊氮鈉。在小瓶標簽上指示以pg/mL為單位的范圍； Estradio1 II校準物（2×4mL液體) S1：即用型。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 人類血清+17β雌二醇+疊氮鈉。在小瓶標簽 上指示以pg/mL為單位的濃度；1MLE卡：含有校正試驗所 需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單；1份說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測定人血清或血漿（肝素抗凝)中的雌二醇（Estradiol II)的含量。 |
| 注冊代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.08.27 |
| 有效期截止日 | 2008.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux,sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產(chǎn)場所 | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VIDAS雌二醇試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS Estradiol II |
| 規(guī)格型號 | REF 30431 60人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC2078－40《VIDAS雌二醇試劑盒》 |
| 附件 | |
