| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3650825號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞特醫(yī)療技術(shù)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由液體及粉體組成。液體的主要成分為甲基丙烯酸甲酯，另外還含有對苯二酚和N, N二甲基聚合甲苯胺；粉體的主要成分也為聚甲基丙烯酸甲酯，另外還含有過氧化苯甲胺和硫酸鋇。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于關(guān)節(jié)修復(fù)及置換手術(shù)中假體與人體骨骼的粘結(jié)，以及因意外而造成的骨折的固定。 |
| 注冊代理 | 北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY ,INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road , A rlington TN 38002 |
| 生產(chǎn)場所 | 5677 Airline Road , A rlington TN 38002 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ORTHOSET骨水泥 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ORTHOSET Bone cement |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4097-46-2004 《ORTHOSET骨水泥》 |
| 附件 | |
