| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460431號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國Gaidant心外技術(shù)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Guidant Axius 組織固定系統(tǒng)由組織固定支座、連接臂以及分流栓、吹管等安裝組件組成。該系統(tǒng)為一次性使用，材料選用聚碳酸酯、聚氯乙烯和不銹鋼。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)是在以胸骨切開方式進(jìn)行開放式心外手術(shù)過程中使用，也可用作心包縫合系統(tǒng)。 |
| 注冊代理 | 北京康鼎基科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京康鼎基科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.25 |
| 有效期截止日 | 2007.09.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Guidant Cardiac Surgery |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國加州Santa Clara湖邊大道3200號 |
| 生產(chǎn)場所 | 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 組織固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vacuum Assist Stabilizer |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0713《組織固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
