| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220264號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由主機(jī)、腳踏開關(guān)、C-B氣動(dòng)馬達(dá)配件組（氣動(dòng)馬達(dá)、連接軟管、100/130/150型板層刀頭 、一次性板層刀片、吸力環(huán)、負(fù)壓管)或M2電動(dòng)馬達(dá)配件 組（電動(dòng)馬達(dá)及連線、100/130/150型板層刀頭、一次性 板層刀片、吸力環(huán)、負(fù)壓管)和充電器組成。工作氣壓范 圍0.32-0.35MPa；真空負(fù)壓范圍低于0.033MPa（ 250mmHg)；角膜瓣切削厚度：可切割130μm、160μm、 180μm三種厚度，誤差±10μm。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯正屈光不正的角膜成形術(shù)手術(shù)中。 |
| 注冊(cè)代理 | 法國(guó)目利亞股份有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海維視醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.05 |
| 有效期截止日 | 2009.02.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Moria S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15，rue Georges Besse，92160 Antony，F(xiàn)rance |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15，rue Georges Besse，92160 Antony，F(xiàn)rance |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜板層刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Microkeratome |
| 規(guī)格型號(hào) | Evolution 3。、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 3755-22-2004 《MORIA角膜板層刀》 |
| 附件 | |
