生產(chǎn)場(chǎng)所 |
長(zhǎng)沙市高新區(qū)火把城晶鑫科技園綜合樓 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2400070號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
長(zhǎng)沙三諾生物傳感技術(shù)有限公司 |
地址 |
長(zhǎng)沙市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)M0棟北三樓 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
安穩(wěn)血糖測(cè)試條 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/湘0075-2008 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
安穩(wěn)血糖測(cè)試條與采血針(外購(gòu))配套使用。主要性能: 1、用血量約3微升;2、測(cè)試范圍2.2mmol/L~27.8mmol/L(40mg/dl~500mg/dl);3、測(cè)試時(shí)間不大于25秒。 |
有效期 |
2012.10.05 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.10.06 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于糖尿病患者血糖自測(cè)及糖尿病篩選。產(chǎn)品禁忌癥:以下因素會(huì)干擾血糖儀測(cè)試結(jié)果的正確性:1、血細(xì)胞壓積異常(超出30%~55%的范圍);2、小分子的還原性物質(zhì)維生素C(抗壞血酸)(血液維生素C含量高于5mg/dl);3、血清尿酸含量超過10mg/dl;4、高血脂(膽固醇含量高于300mg/dl);5、代謝紊亂和嚴(yán)重脫水。 |
規(guī)格型號(hào) |
安穩(wěn)型 |
附件 | |
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