| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第2400894號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)Therasense公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血糖儀由血糖測(cè)試器、采血裝置（采血針)和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照液等部分組成。測(cè)試范圍：20～500mg/dl；測(cè)試時(shí)間：平均為15秒。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 血糖儀主要供醫(yī)療單位和家庭用于監(jiān)測(cè)糖尿病人血液中血糖濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 浙江米勒醫(yī)療器械咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 浙江麥迪醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.07.31 |
| 有效期截止日 | 2006.07.30 |
| 備注 | 注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1360 South Loop Road, Alameda, California, 94502, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Freestyle 型血糖儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Freestyle Blood Glucose Monitoring Stystem |
| 規(guī)格型號(hào) | Freestyle |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Q/UST001-2001《Freestyle 型血糖儀》 |
| 附件 | |
