注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400331號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成:三套鐵蛋白定標(biāo)品1、2和3(凍干制劑,人脾鐵蛋白,溶于含抗微生物劑的人血漿中,復(fù)溶體積1.0mL);標(biāo)定值4.5、90、800ng鐵蛋白/mL(確切數(shù)據(jù)編碼在批號定標(biāo)卡內(nèi));批號定標(biāo)卡;操作卡;24個定標(biāo)品條碼標(biāo)簽(每個定標(biāo)品有8個) |
產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑為Vitros Eci全自動免疫分析儀專用試劑,用于體外對Vitros免疫診斷系統(tǒng)定量檢測人血清和血漿(肝素抗凝)中的的鐵蛋白做定標(biāo) |
注冊代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.02.18 |
有效期截止日 |
2009.02.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical-Diagnostics |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,HP12 4DP |
生產(chǎn)場所 |
Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
生產(chǎn)國(中文) |
英國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Vitros 免疫診斷產(chǎn)品 鐵蛋白定標(biāo)品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Vitros Immunodiagnostic Products Ferritin Calibrators |
規(guī)格型號 |
REF 1158864:三套/包裝、 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/ENG 0124-2004 《VITROS 免疫診斷產(chǎn)品 鐵蛋白定標(biāo)品》 |
附件 | |
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