| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400131號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒由一次性吸管、心肌肌鈣蛋白I檢測卡及使用說明組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于快速定性測定人血清或血漿中的心肌肌鈣蛋白I（cTn I)。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海貝西企業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海貝西企業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2007.01.26 |
| 有效期截止日 | 2011.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nano-Ditech Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11 Deer Park Drive, Suite 118, Monmouth Junction, NJ 08852 |
| 生產(chǎn)場所 | 11 Deer Park Drive, Suite 118, Monmouth Junction, NJ 08852, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心肌肌鈣蛋白I快速檢測試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | cTnI Cardiac Marker Test |
| 規(guī)格型號 | 20袋/盒；50袋/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2015-2006 《心肌肌鈣蛋白I快速檢測試劑》 |
| 附件 | |
