| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401369號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：Free T4包被珠（L2F412)-包被有單克隆鼠抗T4抗體；Free T4試劑楔（L2F4A2)-試劑1：配基標記的T4類似物緩沖液 ，有防腐劑。試劑2：堿性磷酸酶標記的抗配基緩沖液， 有防腐劑。Free T4校正（LF4L，LF4H)-凍干的含游離 T4的經(jīng)處理的人血清，有防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite2000 游離甲狀腺素試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測血清中的非蛋白結(jié)合形式的甲狀腺素（Free T4)，對甲狀腺臨床評估起輔助作用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Immulite2000 游離甲狀腺素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite2000 Free T4 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0526-2005《游離甲狀腺素試劑盒》 |
| 附件 | |
