| 注冊號(hào) | 國藥管械(進(jìn))2001第2400229號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國理康公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本模擬液濃度約 0.1%的水溶液，含反應(yīng)物 D-葡萄糖。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 內(nèi)部成分和保存劑濃度如下：聚乙烯乙烯酯 14.0%，硅 0.1%，安息香酸鹽 0.2%，乙二胺四乙酸二鈉 0.1%，苯二甲藍(lán)四磺酸四鈉銅鹽 0.0075%，抑泡劑 0.02%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品專用于穩(wěn)靈型血糖儀和試紙條系統(tǒng)進(jìn)行質(zhì)量控制檢查，以驗(yàn)證血糖測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。 |
| 注冊代理 | 北京凱維斯醫(yī)藥咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | 2002.04.29 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LifeScan,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Gibraltar Drive Milpitas,California 95035-6312,U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 穩(wěn)靈型血糖模擬液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SmartScan Control Solution |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 附件 | |
