注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771626號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國 波士…" />
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彈簧圈(商品名:GDC 360°)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
彈簧圈(商品名:GDC 360°)生產(chǎn)企業(yè):美國 波士頓科學(xué)公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1183-2005 《彈簧圈(商品名:GDC 360°)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:GDC360彈簧圈包括一個鉑鎢合金彈簧圈和與之相連的不透鋼輸送鋼絲,用來與波士頓科學(xué)公司的頭端帶雙標(biāo)記的輸注導(dǎo)管和專為GDC彈簧圈設(shè)計的電源搭配使用。GDC360抗解螺旋彈簧圈,其彈簧圈中心有絲狀物質(zhì)幫助抗解螺旋。環(huán)氧乙烷滅菌。,彈簧圈(商品名:GDC 360°)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:GDC360彈簧圈用于栓塞下列顱內(nèi)動脈瘤,由于動脈瘤的形態(tài)、部位或患者一般的身體狀況,神經(jīng)外科醫(yī)療小組認(rèn)為:a)采用傳統(tǒng)手術(shù)治療風(fēng)險極高,或者b)無法進(jìn)行手術(shù)。GDC360彈簧圈還用于治療其它神經(jīng)系統(tǒng)血管畸形栓塞,例如動靜脈畸形和動靜脈瘺。GDC360彈簧圈也可用于外周血管的動脈和靜脈栓塞。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771626號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 GDC360彈簧圈包括一個鉑鎢合金彈簧圈和與之相連的不透鋼輸送鋼絲,用來與波士頓科學(xué)公司的頭端帶雙標(biāo)記的輸注導(dǎo)管和專為GDC彈簧圈設(shè)計的電源搭配使用。GDC360抗解螺旋彈簧圈,其彈簧圈中心有絲狀物質(zhì)幫助抗解螺旋。環(huán)氧乙烷滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 GDC360彈簧圈用于栓塞下列顱內(nèi)動脈瘤,由于動脈瘤的形態(tài)、部位或患者一般的身體狀況,神經(jīng)
外科醫(yī)療小組認(rèn)為:a)采用傳統(tǒng)手術(shù)治療風(fēng)險極高,或者
b)無法進(jìn)行手術(shù)。GDC360彈簧圈還用于治療其它神經(jīng)系統(tǒng)
血管畸形栓塞,例如動靜脈畸形和動靜脈瘺。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn GDC360彈簧
圈也可用于外周血管的動脈和靜脈栓塞。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.02
有效期截止日 2010.11.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 波士頓科學(xué)公司
生產(chǎn)廠地址(中文) OneBostonScientificPlace,Natick,MA01760-1537
生產(chǎn)場所 47900,BaysideParkway,Fremont,CA94538-6515,美國/Business&TechnologyPark,ModelFarmRoad,Cork,愛爾蘭
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 彈簧圈(商品名:GDC 360°)
產(chǎn)品名稱(英文) GDC360Coil
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1183-2005 《彈簧圈(商品名:GDC 360°)》
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