| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771626號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | GDC360彈簧圈包括一個(gè)鉑鎢合金彈簧圈和與之相連的不透鋼輸送鋼絲，用來(lái)與波士頓科學(xué)公司的頭端帶雙標(biāo)記的輸注導(dǎo)管和專為GDC彈簧圈設(shè)計(jì)的電源搭配使用。GDC360抗解螺旋彈簧圈，其彈簧圈中心有絲狀物質(zhì)幫助抗解螺旋。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | GDC360彈簧圈用于栓塞下列顱內(nèi)動(dòng)脈瘤，由于動(dòng)脈瘤的形態(tài)、部位或患者一般的身體狀況，神經(jīng) 外科醫(yī)療小組認(rèn)為：a)采用傳統(tǒng)手術(shù)治療風(fēng)險(xiǎn)極高，或者 b)無(wú)法進(jìn)行手術(shù)。GDC360彈簧圈還用于治療其它神經(jīng)系統(tǒng) 血管畸形栓塞，例如動(dòng)靜脈畸形和動(dòng)靜脈瘺。醫(yī)學(xué)全在.線www.gydjdsj.org.cn GDC360彈簧 圈也可用于外周血管的動(dòng)脈和靜脈栓塞。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | OneBostonScientificPlace,Natick,MA01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 47900,BaysideParkway,Fremont,CA94538-6515,美國(guó)/Business&TechnologyPark,ModelFarmRoad,Cork,愛(ài)爾蘭 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 彈簧圈(商品名：GDC 360°) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GDC360Coil |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1183-2005 《彈簧圈(商品名：GDC 360°)》 |
| 附件 | |
