| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400814號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | a) 一瓶（5ml)Tris緩沖液中包被了抗SCC抗原（鼠，單克隆)的微粒。b) 一瓶 （9ml)抗SCC抗原（鼠，單克隆)-堿性磷酸酶結合物，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。c) 一瓶（10ml)4甲基傘形酮酰磷酸鹽，1.2M，溶于AMP緩沖液中 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測血清或血漿（肝素或EDTA)樣品中的鱗狀細胞癌抗原濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2005.04.11 |
| 有效期截止日 | 2009.04.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan. |
| 生產(chǎn)場所 | Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鱗狀細胞癌抗原試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SCC |
| 規(guī)格型號 | 2249－20 100測試（100人份/盒) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 0830－2005《鱗狀細胞癌抗原試劑盒》 |
| 附件 | |
