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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400814號
           

    生產廠商名稱(中文)
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鱗狀細胞癌抗原試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
鱗狀細胞癌抗原試劑盒生產企業(yè):雅培制藥有限公司,產品標準:YZB/JAP 0830-2005《鱗狀細胞癌抗原試劑盒》,產品性能結構及組成:a) 一瓶(5ml)Tris緩沖液中包被了抗SCC抗原(鼠,單克隆)的微粒。b) 一瓶 (9ml)抗SCC抗原(鼠,單克隆)-堿性磷酸酶結合物,溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。c) 一瓶(10ml)4甲基傘形酮酰磷酸鹽,1.2M,溶于AMP緩沖液中 。,鱗狀細胞癌抗原試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:定量檢測血清或血漿(肝素或EDTA)樣品中的鱗狀細胞癌抗原濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400814號
生產廠商名稱(中文) 雅培制藥有限公司
產品性能結構及組成 a) 一瓶(5ml)Tris緩沖液中包被了抗SCC抗原(鼠,單克隆)的微粒。b) 一瓶 (9ml)抗SCC抗原(鼠,單克隆)-堿性磷酸酶結合物,溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。c) 一瓶(10ml)4甲基傘形酮酰磷酸鹽,1.2M,溶于AMP緩沖液中 。
產品適用范圍 定量檢測血清或血漿(肝素或EDTA)樣品中的鱗狀細胞癌抗原濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2005.04.11
有效期截止日 2009.04.10
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產廠地址(中文) 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan.
生產場所 Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 鱗狀細胞癌抗原試劑盒
產品名稱(英文) SCC
規(guī)格型號 2249-20 100測試(100人份/盒)
產品標準 YZB/JAP 0830-2005《鱗狀細胞癌抗原試劑盒》
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