| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3771378號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó)庫(kù)克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品采用尼龍、聚乙烯，PET等材料制成，產(chǎn)品由球囊、導(dǎo)管和接頭組成。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 不透射線(xiàn)標(biāo)記可指示球囊的位置。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于輸尿管狹窄的擴(kuò)張或進(jìn)行輸尿管鏡檢查或取石手術(shù)時(shí)的輸尿管擴(kuò)張。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.05 |
| 有效期截止日 | 2008.08.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 1100 West Morgan Street， Spencer， Indiana 47460， U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1100 West Morgan Street， Spencer， Indiana 47460， U.S.A. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Balloon Dilation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | PAB，AXMS，ABUD，0781，0783，0784，0786，1791 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA715-77《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
