| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3222773號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 材質(zhì)：Polymacon材料(HEMA聚合物)；佩戴類型：日戴型；含水量：38%；鏡片為藍(lán)色以便于操作；直徑：14.00±0.20mm；透氧量：大于20×10-9(cm/s)[mlO2/(ml·mmHg)]；折射率：1.43(±0.5%)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于近視和遠(yuǎn)視的矯正。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海海昌隱形眼鏡光學(xué)有限公司、上海勝安得光學(xué)有限公司、北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.27 |
| 有效期截止日 | 2008.12.27 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Clearlab International PteLtd"變更為"Clearlab SG PteLtd"；產(chǎn)品名稱由"視康晶軟性親水接觸鏡"變更為"軟性親水接觸鏡"；增加售后服務(wù)北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司；增加售后服務(wù)機(jī)構(gòu)"上海海昌隱形眼鏡光學(xué)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3222773號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3222773號(hào)(更)"；原證自發(fā)證之日起廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Clearlab SG Pte Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 139 Joo Seng Road #06-01, Singapore 368362 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 139 Joo Seng Road #06-01, Singapore 368362 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft hydrophilic contact lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | Clear38 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 2753－22《軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
