| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2542006號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、電源線及呼吸管路組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 氣流壓力范圍：4cmH2O～20cmH2O。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于患者（體重不小于30Kg)阻塞性呼吸睡眠疾病的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.12 |
| 有效期截止日 | 2009.07.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Mallinckrodt Developpement France |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Sleep Apnea Therapy Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | GoodKnight 420G、GoodKnight 420S、、GoodKnight 420Evolution（GoodKnight420E) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 0921-2005《無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
