注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402366號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由膠乳試劑:包被子有鼠單克隆抗體(MA-8D3)的聚苯乙烯膠乳顆粒凍干懸浮液,與含有牛血 清白蛋白,緩沖液,穩(wěn)定劑和防腐劑的D-二聚體直接對比 。反應(yīng)緩沖液:含有牛血清白蛋白,穩(wěn)定劑和防腐劑。 D-二聚體校準(zhǔn)品:從人纖維蛋白(經(jīng)人纖溶酶酶切)中部 分純化的D-二聚體凍干溶液,含有牛血清白蛋白,緩沖液 ,穩(wěn)定劑和防腐劑。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 自動膠乳增強免疫測定法,用于IL凝血系統(tǒng)上,對人枸櫞酸鈉血漿的D-二聚體進行測定。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
注冊代理 | 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.11.10 |
有效期截止日 | 2008.11.09 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Instrumentation Laboratory Company |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
生產(chǎn)場所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | D-二聚體試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | D-DIMER |
規(guī)格型號 | 0020008500 包括: 膠乳試劑(0020008520) 4瓶×3亳升反應(yīng)緩沖液(0020008521) 3瓶×9毫升 D-二聚體校準(zhǔn)品(0020008522) 2瓶×1毫升 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2392-40《D-二聚體試劑盒》 |
附件 | |