| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3771355號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學公司 |
| 產品性能結構及組成 | 結構：產品的遠端管桿長度結構可分為：標準型（6.6cm)、中間型（10.8cm)和加長型（15.2cm)，同時導管頭端有多種彎曲型式。各型號結構差異見標準。導管長度在104－115cm。 |
| 產品適用范圍 | 產品與EPT-1000心臟射頻消融系統(tǒng)配套使用，適用于伴隨心律過速的房室傳導路徑中斷、房室竇回路心律過速的治療和對心房心律不整產生快速心室反應所造成的房室完全阻斷-典型的慢性抗藥性心房纖維顫動。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.05 |
| 有效期截止日 | 2008.08.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， 美國 |
| 生產場所 | 2710 Orchard Parkway， San Jose， CA 95134， 美國 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Blazer II心臟射頻消融導管 |
| 產品名稱（英文) | Blazer II Ablation Catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產品標準 | YZB/USA 771-77《Blazer IITM 心臟射頻消融導管》 |
| 附件 | |
