| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3662579號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由穿刺頭、旋塞閥、聚乙烯桿、滴斗、軟管等組成，主要材料為聚氯乙稀。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于在電生理手術(shù)中與COOLFLOWTM 灌注泵聯(lián)合應(yīng)用作為傳輸管路向電生理導(dǎo)管內(nèi)輸注特定速率的溶液以發(fā)揮冷卻作用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Biosense Webster, Inc.承產(chǎn)單位地址：3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Biosense Webster CoolFlow TM 管路系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biosense Webster CoolFlow TM Tubing Set |
| 規(guī)格型號 | CFT001, CFT010 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2751-66 《Biosense Webster CoolFlow TM 管路系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
