| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3661055號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) Becton Dickinson Infusion Therapy Systems |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導(dǎo)管穿刺套裝由外周中心靜脈導(dǎo)管、導(dǎo)絲及Introsyte防針刺傷型可撕裂導(dǎo)入鞘組成。外周中 心靜脈導(dǎo)管主要由導(dǎo)管（材料為硅膠)、護(hù)套（材料為 PVC)、T型延長(zhǎng)管（1.9F除外，材料為非DEHP的PVC)、 肝素帽（材料為橡膠基質(zhì))組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 導(dǎo)絲材料為高密度聚乙 烯。Introsyte防針刺傷型可撕裂導(dǎo)入鞘主要由針頭（材 料為不銹鋼)、護(hù)帽（材料為PVC)、可撕裂導(dǎo)管（材料 為聚亞安酯)、針翼（材料為聚碳酸酯)、針柄（材料為 聚乙烯)。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于靜脈輸注藥物、液體，還可用于抽取靜脈血樣。 |
| 注冊(cè)代理 | 碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Becton Dickinson Infusion Therapy Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 安全型外周中心靜脈導(dǎo)管穿刺套裝 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | BD First PICC Kits |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2345-2005《安全型外周中心靜脈導(dǎo)管穿刺套裝》 |
| 附件 | |
