| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660017號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Swan-Ganz熱稀釋導(dǎo)管為聚氯乙烯和不透射線的聚氯乙烯材料制成,為球囊多腔導(dǎo)管.分帶苯扎氯胺-肝素復(fù)合物涂層導(dǎo)管和不帶涂層導(dǎo)管。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Swan-Ganz熱稀釋導(dǎo)管需和與其兼容的心排血量計(jì)算系統(tǒng)聯(lián)合使用，可以快速測定血流動(dòng)力學(xué)壓力 以及心排血量，適用于需要通過直接監(jiān)測心內(nèi)壓和肺動(dòng)脈 壓，測定心排血量來評估血流動(dòng)力學(xué)狀況，以及需要靜脈 輸液的患者。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 導(dǎo)管遠(yuǎn)端（肺動(dòng)脈)開口還可用于抽取混合 靜脈血樣品，以評估氧的運(yùn)輸平衡情況，比如氧耗量、氧 利用率以及肺內(nèi)分流分?jǐn)?shù)。 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way Irvine, CA92614-5686 USA |
| 生產(chǎn)場所 | One Edwards Way Irvine, CA92614-5686 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 熱稀釋導(dǎo)管(Swan-Ganz熱稀釋導(dǎo)管) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Thermodilution Catheter |
| 規(guī)格型號 | 131HF7, 131F7, 831F75, 831HF75, 834HF75, 834F75, 131HVF7, 831HVF75 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1478-2000《Swan-Ganz熱稀釋導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
