| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3210588號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)性能：Elect XS PLUS為單腔心臟起搏器，基本頻率：40-115ppm;靈敏度± :0.5-3.0mV,4.0,5.0,6.0,8.0,10.0,12.0mV;不應(yīng)期： 250-312-375-437ms； Elect SR/SRC為單腔心臟起搏器， 基本頻率：30-120ppm;靈敏度±：0.5-5.0mV;不應(yīng)期： 220-440ms;ElectSRC感知/起搏極性為單極； Elect D 為雙腔心臟起搏器，基本頻率：40-120ppm;心房靈敏度± ：0.1-1.4mV,心室靈敏度±：1-10mV;心房不應(yīng)期： 160-480ms,心室不應(yīng)期：200-440ms；Elect VDR 為雙腔心臟起搏器，基本頻率：30-120ppm;心房靈敏度± ：0.1-1.0mV,心室靈敏度±：1-10mV;心房不應(yīng)期： 160-480ms,心室不應(yīng)期：200-440ms； Elect DR/DRM 為雙腔心臟起搏器，基本頻率：30-120ppm;心房靈敏度± ：0.2-2.0mV,心室靈敏度±：1-10mV;心房不應(yīng)期： 160-480ms,心室不應(yīng)期：200-440ms；Elect DRM感知/起 搏極性為單極。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于恢復(fù)適合病人生理需要的心律及心臟輸出。 |
| 注冊代理 | 香港太平洋醫(yī)療器材(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港太平洋醫(yī)療器材(中國)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.30 |
| 有效期截止日 | 2007.10.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sorin Biomedica CRM S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 薩魯賈(VC)克雷森蒂諾路13040號 |
| 生產(chǎn)場所 | 薩魯賈(VC)克雷森蒂諾路13040號Via Crescentino s.n.13040 Saluggia(VC) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Elect 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Elect Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號 | Elect XS Plus/Elect D/Elect DR/Elect DRM/Elect SR/Elect SRC/Elect VDR |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0112《ELECT 植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
