| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401093號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：水溶液，含處理后的人血清、緩沖液、蛋白質(zhì)、無機鹽和防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對定量檢測類風(fēng)濕因子（RF)的VITROS 5,1 FS化學(xué)系統(tǒng)進行定標(biāo)。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 定標(biāo)品試劑盒16 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator Kit 16 |
| 規(guī)格型號 | REF 6801700（5瓶/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/USA 0356－2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒16》 |
| 附件 | |
