| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401092號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：6 瓶標(biāo)準(zhǔn)品（干粉)，2 瓶hAFP示蹤劑（0.75 mL)，2 瓶hCGβ示蹤劑（0.75mL)，1 瓶DELFIA-2緩沖液（30mL)，1 塊微孔板（96孔)，1 個(gè)用于放置微孔板的塑料袋，3 個(gè)試劑條形碼，3 個(gè)微孔板條形碼，1 張和批號(hào)匹配的質(zhì)控證書。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于同時(shí)定量檢測(cè)孕婦血清中的甲胎蛋白和游離hCGβ亞基的含量，用于產(chǎn)前篩查。 |
| 注冊(cè)代理 | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AutoDELFIA 時(shí)間分辨熒光法甲胎蛋白/游離hCGβ亞基雙標(biāo)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AutoDELFIA hAFP/ Free hCGβ Dual Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | B067-101 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0335-2006 《AutoDELFIA 時(shí)間分辨熒光法甲胎蛋白/游離hCGβ亞基雙標(biāo)試劑盒》 |
| 附件 | |
