| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401092號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：6 瓶標準品（干粉)，2 瓶hAFP示蹤劑（0.75 mL)，2 瓶hCGβ示蹤劑（0.75mL)，1 瓶DELFIA-2緩沖液（30mL)，1 塊微孔板（96孔)，1 個用于放置微孔板的塑料袋，3 個試劑條形碼，3 個微孔板條形碼，1 張和批號匹配的質控證書。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于同時定量檢測孕婦血清中的甲胎蛋白和游離hCGβ亞基的含量，用于產前篩查。 |
| 注冊代理 | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
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| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 生產廠地址（中文) | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產場所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產國（中文) | 芬蘭 |
| 產品名稱（中文) | AutoDELFIA 時間分辨熒光法甲胎蛋白/游離hCGβ亞基雙標試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | AutoDELFIA hAFP/ Free hCGβ Dual Kit |
| 規(guī)格型號 | B067-101 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FIN 0335-2006 《AutoDELFIA 時間分辨熒光法甲胎蛋白/游離hCGβ亞基雙標試劑盒》 |
| 附件 | |
