| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3660547號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Cook Urological Incorporated |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Amplatz 腎造瘺擴(kuò)張器及套裝由一條不透射線的特氟綸導(dǎo)管、三條有鎖定接頭的聚乙烯擴(kuò)張器、一條有鎖定接頭的特氟綸擴(kuò)張器、10條聚氯乙稀擴(kuò)張器和四條不透射線的特氟綸鞘管組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在經(jīng)皮腎盂穿刺時(shí)，擴(kuò)張皮下組織、肌肉、腎實(shí)質(zhì)組織，以建立和保持經(jīng)皮通路。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.29 |
| 有效期截止日 | 2011.03.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腎造瘺擴(kuò)張器及套裝(商品名：Amplatz) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Amplatz Renal Dilators and Sets |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2065-2006《腎造瘺擴(kuò)張器及套裝》 |
| 附件 | |
