注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3450343號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國愛德華生命科學(xué)公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu):主要由動(dòng)力泵、計(jì)量稱和檢測(cè)儀器等組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
*性能:1.壓力傳感器:入口壓力范圍:- 33.33Kpa~26.67Kpa(-250mmHg~200mmHg),回液壓力 范圍:-4.67Kpa~46.66Kpa(-35mmHg~350mmHg),前 過濾器壓力范圍:-20.00Kpa~66.66kPa(-150mmHg~ 500mmHg),濾出液壓力范圍:-33.33kPa~53.33kPa( -250mmHg~400mmHg);*2.流量:血泵流量控制范圍: 30mL/min~450mL/min,濾出液泵流量控制范圍:0或者 100mL/h~12000mL/h,后稀釋泵流量控制范圍:0或者 100mL/h~10000mL/h,前稀釋泵流量控制范圍:0或者 100mL/h~10000mL/h,肝素泵控制范圍:0mL/h~ 15.0mL/h,超濾量控制范圍:-100mL/h~2000mL/h; *3.稱重計(jì)監(jiān)測(cè)范圍:0-20kg;*4.透析液溫度控制范圍 :350C-390C。不含血液回路及透析器等一次性使用器械 。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于急慢性腎功能衰竭等患者做血液透析治療。 |
注冊(cè)代理 | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.03.12 |
有效期截止日 | 2008.03.11 |
備注 | 承產(chǎn)單位:MeSys GmbH Medizinische Systeme |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Edwards Lifesciences,LLC |
生產(chǎn)廠地址(中文) | ONE EDWARDS WAY, IRVINE, CA 92641-5686 USA |
生產(chǎn)場所 | D-30419 Hannover, Germany. |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 自動(dòng)液體平衡監(jiān)測(cè)器 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Automated Fluid Balance Monitor |
規(guī)格型號(hào) | AQUARIUS |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1217《AQUARIUS 型自動(dòng)液體平衡監(jiān)測(cè)器》 |
附件 | |