| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3772553號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為快速交換式PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。由兩個(gè)鉑/銥合金標(biāo)記指示球囊的長(zhǎng)度。球囊直徑（mm)：2.0、2.5、3.0、3.5；球囊長(zhǎng)度（mm)：12、15、20、30；導(dǎo)管長(zhǎng)度（mm)：1430；工作壓（atm)：6；額定爆破壓（atm)：16。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)冠狀動(dòng)脈或主動(dòng)脈-冠狀動(dòng)脈旁路血管橋的狹窄部分進(jìn)行球囊擴(kuò)張。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 緯達(dá)科儀（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 緯達(dá)科儀（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | translumina GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Neue Rottenburger Str. 50，D-72379 Hechingen，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Neue Rottenburger Str. 50，D-72379 Hechingen，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CURARE冠脈球囊3號(hào) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTCA Catheter CURARE Cathy No.3 |
| 規(guī)格型號(hào) | T-CCB2012、T-CCB2512、T-CCB3012、T-CCB3512、T-CCB2015、T-CCB2515、T-CCB3015、T-CCB3515、T-CCB1520、T-CCB2020、T-CCB2520、T-CCB3020、T-CCB3520、T-CCB2030、T-CCB2530、T-CCB3030、T-CCB3530 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2319-77《CURARE 冠脈球囊3號(hào)》 |
| 附件 | |
