| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 長(zhǎng)沙市高新區(qū)火把城晶鑫科技園綜合樓 |
| 變更日期 | 2008.12.04 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：規(guī)格型號(hào)由“安穩(wěn)型”變更為“(安穩(wěn)型、安穩(wěn)BGMS-1型”。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2400069號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 長(zhǎng)沙三諾生物傳感技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 長(zhǎng)沙市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)M0棟北三樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血糖測(cè)試儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/湘0074-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本儀器是根據(jù)生物電化學(xué)反應(yīng)原理，以生物酶三電極為探頭，經(jīng)測(cè)試儀多極放大，通過(guò)微芯片實(shí)時(shí)控制以及液晶即時(shí)顯示而組成一種生物傳感測(cè)試儀，安穩(wěn)血糖測(cè)試儀與質(zhì)控液(選配)、 采血器(外購(gòu))配套使用。主要性能： 1、用血量約3微升；2、測(cè)試范圍2.2mmol/L～27.8mmol/L(40mg/dl～500mg/dl)；3、測(cè)試時(shí)間不大于25秒。 |
| 有效期 | 2012.10.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于糖尿病患者血糖自測(cè)及糖尿病篩選。產(chǎn)品禁忌癥：以下因素會(huì)干擾血糖儀測(cè)試結(jié)果的正確性：1、血細(xì)胞壓積異常(超出30%～55%的范圍)；2、小分子的還原性物質(zhì)維生素C(抗壞血酸)(血液維生素C含量高于5mg/dl)；3、血清尿酸含量超過(guò)10mg/dl；4、高血脂(膽固醇含量高于300mg/dl)；5、代謝紊亂和嚴(yán)重脫水。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 安穩(wěn)型、安穩(wěn)BGMS-1型 |
| 附件 | |
